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  • 醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室層流設(shè)備包括哪些?層流罩,層流送風(fēng)天花,層流傳遞窗,通風(fēng)柜

    醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室層流設(shè)備包括哪些?層流罩,層流送風(fēng)天花,層流傳遞窗,通風(fēng)柜 醫(yī)院潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一更,二更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。采用人流,物流分開原則,以減少實(shí)驗(yàn)污染,保證安全。 1、布置緊湊、合理,滿足實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度等級要求,同時(shí)力求科學(xué)性和經(jīng)濟(jì)性的原則,考慮實(shí)驗(yàn)室要求和發(fā)展及運(yùn)行費(fèi)用最優(yōu)。 2、潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室,能有效清除人體所帶灰塵,減少潔凈室的灰塵量,同時(shí)風(fēng)淋室也起到了氣閥的作用,防止不潔凈空氣由門進(jìn)入潔凈區(qū)。 3、潔凈室需向 室內(nèi)供給一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進(jìn)入…

  • 醫(yī)院緩沖間兩門三門門禁控制器,磁力鎖,電磁互鎖,指示燈,門磁配件大全(廣州梓凈)

    醫(yī)院緩沖間兩門三門門禁控制器,磁力鎖,電磁互鎖,指示燈,門磁配件大全(廣州梓凈) 一、電子互鎖裝置:內(nèi)部用電子互鎖線路板形式來實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖,當(dāng)一扇門打開時(shí),另一扇門就無法打開,必須把另一扇門關(guān)好后再可開另一扇門。 二、電子互鎖裝置:內(nèi)部采用集成電路、電磁鎖、控制面板、指示燈等實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖,當(dāng)其中一扇門打開時(shí),另一扇的開門指示燈不亮,告知這門不能打開,同時(shí)電磁鎖動作實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖。當(dāng)該門關(guān)閉時(shí),另一扇的電磁鎖開始工作,同時(shí)指示燈會發(fā)亮,表示另一扇門可以打開。 三,電子聯(lián)鎖,電子互鎖通常安裝于需要兩門(或三門)互…

  • 如何防止GMP無塵室的交叉污染(FFU,高效過濾器,高效送風(fēng)口送風(fēng))

    如何防止GMP無塵室的交叉污染(FFU,高效過濾器,高效送風(fēng)口送風(fēng)) 防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP無塵室的核心之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運(yùn)輸、物料傳遞窗、空氣流動、設(shè)備清洗與消毒、崗位清場等途徑,將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨颍節(jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?實(shí)施的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出,潔凈廠房“工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。無塵室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔…

  • 醫(yī)療器械gmp無塵車間與GMP凈化車間潔凈度要求

    醫(yī)療器械gmp無塵車間與GMP凈化車間潔凈度要求: 不管是哪種行業(yè)的無塵車間還是無菌車間,都會有一個(gè)潔凈要求。潔凈度指的是某一空間內(nèi)塵埃粒子和微生物的數(shù)量,越是要求高的產(chǎn)品需要的潔凈度等級越高。那么醫(yī)療器械gmp車間潔凈度要求又是怎樣的呢? 無菌醫(yī)療器械是直接或間接與人體血液或肌體接觸的特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)環(huán)境要求是非常高的,這也是為了保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品能到無菌的高標(biāo)準(zhǔn)。而醫(yī)療器械的種類也是非常多的,每種產(chǎn)品對于生產(chǎn)環(huán)境要求也是不一樣的,所以潔凈度要求也不一樣。接下來,我們分產(chǎn)品種類來介紹下不同的醫(yī)療…

  • GMP制藥潔凈廠房/藥廠潔凈室施工要求及設(shè)計(jì)安裝要求

    GMP制藥潔凈廠房/藥廠潔凈室施工要求及設(shè)計(jì)安裝要求: GMP制藥廠房對潔凈區(qū)內(nèi)的微粒及微生物數(shù)量均有明確要求——通過日常取樣來實(shí)現(xiàn)對潔凈室微粒及微生物的監(jiān)控,隨著GMP對潔凈室環(huán)境要求的提高,新建項(xiàng)目通常通過EMS系統(tǒng)對潔凈室主要工藝區(qū)的溫度、濕度、壓差進(jìn)行在線監(jiān)測,并將環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)作為藥品的批生產(chǎn)記錄的一部分用于產(chǎn)品放行的依據(jù),本文針對GMP藥廠的潔凈室進(jìn)行了討論。 潔凈室概述 潔凈室作為潔凈公用工程、潔凈工藝管道、生產(chǎn)設(shè)備、潔凈家具、消防系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、潔凈地面、潔凈電梯的安裝界面在項(xiàng)目中…

  • 制藥廠GMP認(rèn)證工作程序(GMP凈化工程公司設(shè)計(jì)裝修)

    制藥廠GMP認(rèn)證工作程序(GMP凈化工程公司設(shè)計(jì)裝修) 制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 藥品GMP認(rèn)證工作程序 1、職責(zé)與權(quán)限 1.1我國藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全…

  • 風(fēng)淋室在實(shí)驗(yàn)室潔凈車間運(yùn)用相關(guān)探討

    風(fēng)淋室在實(shí)驗(yàn)室潔凈車間運(yùn)用相關(guān)探討: 風(fēng)淋室在實(shí)驗(yàn)室潔凈車間運(yùn)用相關(guān),筆者從事凈化行業(yè)多年,在此與大家一起去探討一下。 一、風(fēng)淋室在實(shí)驗(yàn)室潔凈車間的工作原理:環(huán)境空氣經(jīng)過初效過濾器,由專用風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,再經(jīng)過高效過濾器過濾后,從出風(fēng)面吹出高速潔凈氣流,潔凈氣流以高速風(fēng)速由可旋轉(zhuǎn)的噴嘴噴射到人身/貨物上,有效而迅速的**附在衣服/貨物塵埃粒子。風(fēng)淋室用途:風(fēng)淋室是非潔凈室與潔凈室緩沖通道*好的凈化設(shè)備之一,它利用高速的氣流吹落并**人身服裝或物料表面上附著的粒子。杜絕工作人員將頭發(fā),灰塵、**帶…

  • 【梓凈凈化工程公司】醫(yī)療器械凈化車間建設(shè)施工風(fēng)量和壓差的控制

    【梓凈凈化工程公司】醫(yī)療器械凈化車間潔凈室建設(shè)施工風(fēng)量和壓差的控制: 醫(yī)療器械凈化車間潔凈室通常采用高效過濾器、空氣凈化設(shè)備、潔凈室等技術(shù)手段,以控制空氣中的微生物、粉塵、顆粒物等污染物的濃度,從而保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。 一、潔凈室保持車間溫度和濕度: 醫(yī)療器械一般要求車間溫度在18-28°C,濕度在45%-65%。如果不符合要求,可能是因?yàn)樵O(shè)備產(chǎn)生了過多熱量。 二、凈化車間潔凈室控制風(fēng)量和壓差: 潔凈室的換氣次數(shù)由送風(fēng)量決定,靜壓差取決于送風(fēng)量、回風(fēng)量和排風(fēng)量之間的差值。通過調(diào)整閥門來實(shí)…

  • 凈化工程潔凈車間建設(shè)施工期間注意事項(xiàng)

    凈化工程潔凈車間建設(shè)施工期間注意事項(xiàng): 潔凈車間是制造業(yè)中常見的生產(chǎn)車間,用于生產(chǎn)高精密、高品質(zhì)的產(chǎn)品。凈化工程潔凈車間在設(shè)計(jì)和施工無塵車間時(shí),需注意以下要點(diǎn),以確保車間達(dá)到高度的潔凈度,滿足生產(chǎn)要求。 1、如果無塵車間的設(shè)備系統(tǒng)或管路出現(xiàn)損壞,要立即通知相關(guān)人員處理,以保證場區(qū)安全。 2、進(jìn)行高架作業(yè)時(shí)必須戴上安全帽和安全帶。 3、隨時(shí)攜帶作業(yè)證,并遵照業(yè)主及工程師的指示行事。 4、用電時(shí)需注意用電安全并遵守規(guī)定,不得在潔凈區(qū)內(nèi)吸煙。 5、搬運(yùn)物料時(shí)應(yīng)采取保護(hù)措施,將物料完全離開地面,并且不能…

  • 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與規(guī)劃及設(shè)計(jì)理念

    化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與規(guī)劃及設(shè)計(jì)理念: 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室是學(xué)校教學(xué)科研的重要基地,是反映學(xué)校教育質(zhì)量、科學(xué)研究水平和管理水平的重要標(biāo)志之一。實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃、建設(shè)和管理必須貫徹的教育方針,不斷改革、創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)、積極開展科技開發(fā),培養(yǎng)具有“知識、能力、素質(zhì)”的綜合型、現(xiàn)代化的科技人才,取得高水平的科研成果,為社會服務(wù)。 實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境與辦公環(huán)境不同,它是一個(gè)比較枯燥、煩鎖的工作場地,我們在設(shè)計(jì)過程中要“以人為本”,如何設(shè)計(jì)出安全的整體設(shè)計(jì),功能化的產(chǎn)品,美觀實(shí)用的家具,是我們成功的前提。面對不同客戶、不同實(shí)驗(yàn)…

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