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制藥企業(yè)對(duì)GMP凈化車間的要求(潔凈工程)
制藥企業(yè)對(duì)GMP凈化車間的要求(潔凈工程)，凈化工程裝修、無塵室裝修、潔凈車間裝修及潔凈室凈化設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)。藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP凈化車間改造的核心部分是車間硬件改造，由醫(yī)藥設(shè)計(jì)部門提出設(shè)計(jì)圖紙，企業(yè)實(shí)施。而現(xiàn)在醫(yī)藥設(shè)計(jì)部門設(shè)計(jì)的潔凈車間，有些，雖然滿足了GMP凈化車間的要求，但不符合生產(chǎn)管理理論對(duì)企業(yè)車間設(shè)施布置的要求。有的設(shè)計(jì)方案，以已有的車間模式為樣本，進(jìn)行套用修改，使設(shè)計(jì)圖紙沒有新意，不能很好地與生產(chǎn)實(shí)際相結(jié)合，這樣不利于企業(yè)創(chuàng)新，甚至將制約我國醫(yī)藥工業(yè)的健康發(fā)展。 本文從設(shè)計(jì)的源頭…
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凈化工程施工資源用量計(jì)劃
凈化工程施工資源用量計(jì)劃 一、勞動(dòng)力配備計(jì)劃 1、勞動(dòng)力配備計(jì)劃： （1）凈化工程勞動(dòng)力配備計(jì)劃是根據(jù)有關(guān)的預(yù)算和進(jìn)度計(jì)劃初步編制的（詳細(xì)準(zhǔn)確的勞動(dòng)力配備計(jì)劃待施工圖出具后提供），主要反映工程所需各種技工、普工人數(shù)，它是項(xiàng)目部控制勞動(dòng)力平衡、調(diào)配的主要依據(jù)。 （2）為了確保凈化工程施工進(jìn)度計(jì)劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，達(dá)到保障施工進(jìn)度和施工勞動(dòng)力投入的需要，勞動(dòng)力的投入按階段配備，重點(diǎn)控制主體工程勞動(dòng)力配備。 二、凈化工程施工機(jī)具設(shè)備配備計(jì)劃 1、機(jī)械設(shè)備配備計(jì)劃： 施工機(jī)械設(shè)備是施工現(xiàn)場人、材、機(jī)三大投入的…
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潔凈廠房庫板安裝施工技術(shù)記錄(材料要求,安裝要求)
潔凈廠房庫板安裝施工技術(shù)記錄(材料要求,安裝要求)，食品廠新建潔凈廠房凈化工程內(nèi)容： 一、材料要求： 1.1庫板厚度為0.416mm，單面玻鎂手工板，耐火等級(jí)為1小時(shí)，防火墻為4小時(shí)，中字鋁為鋁制，其他收邊鋁型材厚度不得小于2mm，采用道康寧硅膠。吊筋不得小于直徑10mm鍍鋅通絲。 1.2所有的材料進(jìn)場堆放需墊木板保護(hù)，以免破壞金剛砂地坪。 1.3不得把不符合標(biāo)準(zhǔn)的材料進(jìn)場，禁止以次充好，一旦經(jīng)發(fā)現(xiàn)將要求返工處理，并承擔(dān)由于耽擱工期引起的直接費(fèi)用和間接費(fèi)用。 二、 安裝要求： 2.1庫板安裝要求…
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潔凈車間無塵室檢測的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的正確使用方法
潔凈車間無塵室檢測的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的正確使用方法:潔凈車間無塵室利用的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的測試數(shù)據(jù)是否精準(zhǔn)不僅與設(shè)備自身有關(guān)，并且利用的方法正確與否也關(guān)乎測試數(shù)據(jù)是否正確！ 塵埃粒子計(jì)數(shù)器的利用: 1、潔凈車間無塵室塵埃粒子計(jì)數(shù)器的丈量值有三種表示方法：累計(jì)、差分跟均勻。無塵車間要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中；無塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū)；制造裝置的出入，不要對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。累計(jì)方法指…
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凈化車間環(huán)氧自流平施工工藝?
凈化車間環(huán)氧自流平施工工藝?沾染為大家剖析環(huán)氧地坪優(yōu)點(diǎn)、產(chǎn)品特點(diǎn)、無縫防塵，易清潔、耐酸、堿，防霉性佳、色彩任選，美觀亮麗、施工疾速，本錢經(jīng)濟(jì)環(huán)氧地坪利用資料Ⅱ.資料利用及混淆1．?dāng)嚢鑸龊媳仨氼A(yù)先用塑料布鋪設(shè)，以確保施工現(xiàn)場環(huán)境的清潔及施工品德。 凈化設(shè)備能夠吸附、分解或轉(zhuǎn)化各種空氣污染源、空氣污染物【室內(nèi)生物性污染。主要包括細(xì)菌、真菌、霉菌、病毒、塵螨、花粉、寵物皮屑、生物體有機(jī)成分等】，有效提高空氣清潔度的產(chǎn)品，目前以清除室內(nèi)空氣污染的家用和工業(yè)凈化設(shè)備為主。 凈化等級(jí)塵粒最大允許數(shù)/立方米…
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潔凈室空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)管理
潔凈室空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)管理 （一）空氣過濾和送氣系統(tǒng) 空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)向潔凈室(區(qū))輸送潔凈空氣，以控制和調(diào)節(jié)潔凈室(區(qū))內(nèi)的溫度、濕度、新鮮空氣量、靜壓差、塵埃數(shù)、菌落數(shù)等環(huán)境參數(shù)。潔凈室(區(qū))的空氣凈化處理一般應(yīng)采取初效空氣過濾器、中效空氣過濾器、亞高效或高效空氣過濾器三級(jí)過濾。初效空氣過濾器一般采用易于清洗和更換的粗、中孔泡沫塑料或其他濾料，用于新風(fēng)過濾。 中效空氣過濾器一般采用中、細(xì)孔泡沫塑料或其他纖維濾料的過濾器，用于過濾新風(fēng)及回風(fēng)，延長高效空氣過濾器使用壽命。 亞高效空氣過濾器有玻璃…
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潔凈廠房的設(shè)計(jì)、建設(shè)和裝修工程，潔凈室(區(qū))潔凈度級(jí)別
潔凈廠房的設(shè)計(jì)、建設(shè)和裝修工程，潔凈室(區(qū))潔凈度級(jí)別，沽凈廠房在設(shè)計(jì)、建設(shè)和裝修工程時(shí)，應(yīng)考慮其便于清潔。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面要求平整、光滑、無裂縫，接口嚴(yán)密，無顆粒物脫落。能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜做成弧形或采用其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔，并有防塵、防污染、防昆蟲和其他動(dòng)物混入等設(shè)施。 為了降低污染物的產(chǎn)生和滯留，潔凈室的內(nèi)墻、頂棚、隔斷等的表面和地面剛的裝飾材料要求平整、光潔、無縫隙、不起塵、不積塵、不吸水變質(zhì)、不生霉、耐腐蝕。端罐與墻壁、頂棚等的交界處宜做成弧形，或采…
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百級(jí)潔凈室的維護(hù)和管理及潔凈工程要求
百級(jí)潔凈室的維護(hù)和管理及潔凈工程要求：近年來百級(jí)潔凈室無塵車間廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域(制藥工程、器官移植、手術(shù)室等)，因此加強(qiáng)對(duì)百級(jí)潔凈室工程的維護(hù)和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。 潔凈室工程(俗稱無塵車間工程)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、構(gòu)造材料和裝置的房間，是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，潔凈室工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。百級(jí)潔凈室無塵車間工程…
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百級(jí)無塵車間的要求(管理規(guī)定)
百級(jí)無塵車間的要求(管理規(guī)定)，百級(jí)無塵車間中目的全面加強(qiáng)無塵間日常生產(chǎn)管制，保證產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)效率、釀造良好的生產(chǎn)環(huán)境。范圍適用于公司無塵間所有員工。職責(zé)無塵間所有員工必須嚴(yán)格按照執(zhí)行本規(guī)定，產(chǎn)線干部、品質(zhì)人員負(fù)責(zé)現(xiàn)場管理及監(jiān)督執(zhí)行本規(guī)定。 一、無塵間管理規(guī)定條文： 人員管理 1、進(jìn)入無塵間人員需首先了解無塵間管理規(guī)范，并遵守?zé)o塵間的相關(guān)管理規(guī)定。 2、尚未被認(rèn)可的新員工、外單位人員、外賓等須進(jìn)入無塵間者，應(yīng)向公司主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)備申請，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，領(lǐng)取臨時(shí)證件配于胸前(新員工憑臨時(shí)工作證），…
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凈化車間的換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(潔凈工程空氣系統(tǒng))
凈化車間的換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(潔凈工程空氣系統(tǒng))，凈化車間的換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波動(dòng)±2℃。 濕度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。 噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX。 100級(jí)凈化車間大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒/m3（0…
