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生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程設(shè)計(jì)依據(jù)及質(zhì)量要求 一、生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程概述 生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121×18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2。首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米；原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)療用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬級(jí)域+空調(diào)面積。 二、生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程設(shè)計(jì)依據(jù) 1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范&gt…

無塵車間初效過濾器(中效過濾器)高效過濾器標(biāo)準(zhǔn)要求 無塵車間各項(xiàng)工程的外觀檢查應(yīng)符合以下要求： 1、各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密； 2、高效過濾器、中效過濾器、初效過濾器與支撐框架的連接以及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)可靠密封； 3、各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便； 4、各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱、通風(fēng)系統(tǒng)等要清洗干凈，確保無塵； 5、無塵車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等； 6、送、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口及各類末端裝置、這類管道、照明…

百級(jí)無塵車間通風(fēng)設(shè)備噪聲及控制方法 百級(jí)無塵車間通風(fēng)設(shè)備噪聲控制的理論計(jì)算依據(jù), 結(jié)合工程實(shí)例證明了噪聲控制手段的可行性。 無塵車間對(duì)溫度、濕度以及潔凈度均有比較嚴(yán)格的要求, 而潔凈度的保證, 是通過增大換氣次數(shù)來完成的, 潔凈級(jí)別越高, 其換氣次數(shù)越大, 如10萬級(jí)要求每小時(shí)換氣次數(shù)不小于15次, 而100級(jí)則達(dá)360多次。 1、百級(jí)無塵車間通風(fēng)設(shè)備的選擇計(jì)算: 百級(jí)無塵車間通常采用區(qū)域內(nèi)風(fēng)機(jī)自循環(huán)的形式來滿足換氣次數(shù)的要求, 其做法是在百級(jí)區(qū)吊頂內(nèi)設(shè)置若干臺(tái)風(fēng)機(jī), 百級(jí)區(qū)的大部分回風(fēng)由這些風(fēng)…

飲料灌裝凈化車間裝修及凈化工程建筑平面布置 建筑平面布置: 建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)： 1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。 2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。 3、食品/飲料無菌潔凈車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作…

凈化工程材料及主要凈化設(shè)備說明(FFU,風(fēng)淋室,傳遞窗) 潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術(shù)室、層流手術(shù)室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)等； A、凈化工程裝飾結(jié)構(gòu)類： 1、凈化工程的凈化設(shè)備主要有：風(fēng)淋室、貨淋室、層流罩（FFU）、傳遞窗、高效送風(fēng)口（分為普通的高效送風(fēng)口、一體化高效送風(fēng)口、可更換濾網(wǎng)的高效送風(fēng)口）、泄壓閥、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥等。凈化工程做好后有的局部工作環(huán)境凈化級(jí)別要求特別高，因此我們推薦客戶使用潔凈工作臺(tái)，潔凈棚等凈化設(shè)…

電子無塵室廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃(構(gòu)造,材料,潔凈度,改造工程) 電子無塵室廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃(構(gòu)造,材料,潔凈度,改造工程)隨著我國(guó)產(chǎn)業(yè)技術(shù)的發(fā)展，許多電子產(chǎn)品性能、質(zhì)量的提高和生產(chǎn)過程的微細(xì)化，越來越要求生產(chǎn)環(huán)境具有一定的空氣潔凈度和環(huán)境的控制。 目前國(guó)內(nèi)還沒有統(tǒng)一的電子產(chǎn)品的空氣潔凈度等級(jí)或生產(chǎn)環(huán)境控制要求的統(tǒng)一規(guī)定，所以一般是依據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》以及電子產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家實(shí)際經(jīng)驗(yàn)等來確定電子廠房的潔凈度等級(jí)和溫濕度的要求。 1、電子無塵室氣流方式 有層流式（垂直、水平）、亂流式、溷流式、隧道式，各有各的…

手術(shù)室凈化工程分類詳解(層流送風(fēng)天花,FFU,高效送風(fēng)口) 手術(shù)室凈化工程是隨著外科事業(yè)的不斷發(fā)展變化，與之密切相關(guān)的手術(shù)室凈化工程布局與設(shè)計(jì) 也越來越重要，所以無論是手術(shù)室的位置，還是手術(shù)房間的數(shù)量，潔凈手術(shù)室工程設(shè)計(jì)、施工等醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品，全方位滿足醫(yī)院各類醫(yī)療器械及醫(yī)用工程。 無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room）、無塵室。其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化車間根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)…

醫(yī)院手術(shù)室潔凈工程設(shè)計(jì)流程與施工(I級(jí),II級(jí),III級(jí)) 設(shè)計(jì)依據(jù)： 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)技術(shù)規(guī)范50333-2013 綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范GB51039-2014 建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB50016-2014 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982 綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范 GB51039-2014 手術(shù)部的選址避開污染源：遠(yuǎn)離可能產(chǎn)生粉塵、噪聲、煙霧的場(chǎng)所。 不宜設(shè)在首層和高層的頂層。 應(yīng)獨(dú)立成區(qū)，宜與外科護(hù)理單元臨近，并宜與相關(guān)的急診、介入治療科、重癥監(jiān)護(hù)科（…

醫(yī)藥GMP凈化車間設(shè)計(jì)(醫(yī)藥廠房潔凈室設(shè)計(jì),工程,施工) 醫(yī)藥GMP凈化車間工程設(shè)計(jì)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn)，但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強(qiáng)制性條文，這是一個(gè)涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)的全過程的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求從原材料選購(gòu)、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)必須符合我國(guó)相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，采取相應(yīng)措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)…

潔凈室空氣過濾器的發(fā)展與前景(應(yīng)用,生產(chǎn)廠家) 1、潔凈室空氣過濾器的發(fā)展: 潔凈室所用的空氣過濾器的原型是人們?yōu)楸Ｗo(hù)呼吸而使用的呼吸保護(hù)器具。據(jù)記載, 早在一世紀(jì)的羅馬, 人們?cè)谔峒兯y的時(shí)候就用粗麻制成的面具進(jìn)行保護(hù)。在此之后的漫長(zhǎng)時(shí)間里, 空氣過濾器也取得了進(jìn)展, 但其主要是作為呼吸保護(hù)器具用于一些危險(xiǎn)的行業(yè), 如有害化學(xué)品的生產(chǎn)。1827年布朗發(fā)現(xiàn)了微小粒子的運(yùn)動(dòng)規(guī)律,人們對(duì)空氣過濾的機(jī)理有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)。 潔凈室空氣過濾器的迅速發(fā)展是與**事工業(yè)和電子工業(yè)的發(fā)展緊密相關(guān)的。在第一次世界…