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無塵車間潔凈空調(diào)通風系統(tǒng)施工工法
無塵車間潔凈空調(diào)通風系統(tǒng)施工工法 經(jīng)過多年探索實踐，總結(jié)形成了《潔凈空調(diào)通風系統(tǒng)施工工法》。該工法采用先進的機械加工和清洗技術(shù)，加快了工程進度，降低了工程成本，有效提高了潔凈等級。 無塵車間凈化工程設(shè)計及施工內(nèi)容： 1、內(nèi)裝修彩鋼板墻體、彩鋼板吊頂、及地面（具體區(qū)域見平面圖） 2、凈化密閉門及凈化視窗 3、凈化設(shè)備：風淋室。 工藝原理： 空調(diào)風在潔凈密封的風管內(nèi)經(jīng)初級、中級過濾器、亞高效過濾器、高效過濾器，四級過濾后送至密封清潔的潔凈室內(nèi)，滿足生產(chǎn)工藝對空氣潔凈度的要求。 施工準備： 熟悉圖紙，…
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潔凈無塵室的空氣凈化基本流程技術(shù)分析
潔凈無塵室的空氣凈化基本流程技術(shù)分析 潔凈無塵室空氣凈化基本流程從我國的潔凈室空氣凈化技術(shù)研究始于20世紀50年代，伴隨著電子、航天、精密機械、制藥、食品等行業(yè)的發(fā)展及對空氣潔凈程度要求的不斷提高，空氣凈化技術(shù)獲得快速發(fā)展。目前常用的空氣凈化技術(shù)有纖維過濾技術(shù)、吸附法、非平衡等離子體技術(shù)、靜電除塵技術(shù)、生物過濾法、負離子法、膜分離技術(shù)等，在具體應(yīng)用上，可以是采用某一種方法，或幾種方法耦聯(lián)來去除空氣中的固體微粒、微生物和有害氣體，達到凈化空氣的目的。 近些年我國的制藥工業(yè)發(fā)展迅速，在制藥企業(yè)的GM…
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潔凈室工作指南、培訓、無塵室管理要點(基本知識)
潔凈室工作指南、培訓、無塵室管理要點(基本知識) 潔凈室與無塵室內(nèi)的工作人員，必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應(yīng)進行的活動。一項完整的培訓計劃，應(yīng)包含下列內(nèi)容： 潔凈度與衛(wèi)生的基本知識。 某些工藝步驟的專門培訓。 員工應(yīng)自覺做好工作。 培訓員工應(yīng)明了什么是不適當?shù)幕顒樱⒈M量避免之。人員應(yīng)穿著適當?shù)墓ぷ鞣?。并完全明白如何穿著特制潔凈服?人員應(yīng)配有適當?shù)墓ぞ?，以便進行工作。 整個環(huán)境應(yīng)建造并保持得使人樂于工作在其中。 潔凈生產(chǎn)人員應(yīng)該清楚，由于他們工作的性質(zhì)，自己的私生活會因此受到一些限制，比…
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潔凈室凈化工程裝修選擇的要求
潔凈室凈化工程裝修選擇的要求 1、廠址選擇時應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。 2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。 3、廠區(qū)的總體布局要合理：不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。 潔凈室（區(qū)）的布局要求： 按照YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械…
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潔凈廠房潔凈室溫、濕度要求及無菌檢測室要求
潔凈廠房潔凈室溫、濕度要求及無菌檢測室要求 1、潔凈廠房潔凈室與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 2、潔凈室生產(chǎn)工藝無特殊要求時，空氣潔凈度百、萬級的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為20℃～24℃,相對濕度應(yīng)為45%～65%；空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為45%～65%。有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 3、潔凈廠房潔凈室人員凈化用室的溫度，冬季應(yīng)為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃。 常用的監(jiān)測設(shè)備: 風速儀、塵埃粒子計數(shù)器、溫濕度計、壓差計等。 潔凈室無菌檢測室…
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潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品要求
潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品要求:凈化工程應(yīng)用產(chǎn)品設(shè)備：旋轉(zhuǎn)門風淋室、風淋傳遞窗、自動門貨淋室、空氣自凈器、百級潔凈棚、FFU、層流罩、全自動洗手機、高效空氣過濾器、凈化室傳遞窗、無塵室不銹鋼凈化門、凈化工作臺、凈化燈、水冷螺桿機組、 風（水）冷恒溫恒濕空調(diào)機組、彩鋼板、高效送風口。 a)植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級潔凈度級別。 1…
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飲料無菌灌裝凈化工程裝修標準要求
飲料無菌灌裝凈化工程裝修標準要求 飲料無菌灌裝車間凈化工程內(nèi)容：更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等； 凈化工程規(guī)模：2600平方米無塵室工程、工程行業(yè)。 凈化車間裝修技術(shù)標準要求： 1） 凈化間內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密,用于凈化間的組件和材料 應(yīng)該能夠耐酸、耐堿、耐酒精等有機溶劑、不脫落顆粒。 2） 墻壁與地面的交界處成弧形，以減少灰塵和微生物積聚并便于清潔(由施 工方負責)。 3） 施工方采購的每一批進場設(shè)備、材料的相關(guān)證書、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、材質(zhì)…
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飲料無菌灌裝潔凈車間工程設(shè)計與潔凈度
飲料無菌灌裝潔凈車間工程設(shè)計與潔凈度標準 潔凈室內(nèi)設(shè)計參數(shù)標準： 1、潔凈車間潔凈度：十萬級; 2、潔凈車間溫度： 28±2℃ 3、潔凈車間濕度：55±5% 4、照度：潔凈車間為250 Lx-300 Lx,更衣室、普通辦公區(qū)域為150 Lx -200Lx; 5、潔凈車間噪聲：凈化區(qū)≤65dB(A); 6、吊頂高度： 2.5m 7、潔凈室內(nèi)正壓：凈化房間與普通空調(diào)房間保證正壓＞10Pa;非凈化空調(diào)房間與室外保證正壓＞5Pa; 8、空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求…
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無塵室潔凈車間進行凈化工程施工方案
無塵室潔凈車間進行凈化工程施工方案 無塵室潔凈車間進行凈化工程施工的時候,需要用到以下設(shè)備。 一、無塵室潔凈車間凈化工程設(shè)計要求: 無塵室潔凈車間內(nèi)總電源由變電所經(jīng)地溝引致配電間，配電間出線均經(jīng)橋架直接敷設(shè)至吊頂內(nèi)，電纜在橋架內(nèi)水平敷設(shè)至小型配電箱附近，從橋架引出穿管敷設(shè)至箱體；潔凈區(qū)內(nèi)所有明露管均采用不銹鋼管，水平配管多為吊頂內(nèi)敷設(shè)（SCE、FCE），配線管與設(shè)備采用金屬軟管連接，軟管表面用熱縮管光潔處理；墻體內(nèi)暗敷設(shè)管路應(yīng)為墻體制作時自帶。 二、無塵室潔凈車間進行凈化工程施工方案: 1、配電…
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GMP制藥凈化無塵車間設(shè)計與施工
GMP制藥凈化無塵車間設(shè)計與施工 GMP制藥凈化無塵車間的設(shè)計與施工首先應(yīng)根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對整個車間進行分區(qū)，區(qū)域劃分應(yīng)保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造，平面布置都應(yīng)符合下列要求。 1、按工藝流程順向布置，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。由于是按工藝流程進行的分區(qū)，因此布置緊湊、流暢?？諝鈨艋O(shè)備凈化原理: 氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）→回風夾道→新風、陳曉空氣處理。重復以上過程，即可達到…
